规范药品购销活动中票据管理

发布时间:2017-01-11 来源: 规范 点击:

篇一:关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的...

关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知

国食药监安[2009]283号

为认真贯彻执行医药卫生体制改革方案,进一步强化药品生产、流通过程的监督管理,严厉打击“挂靠经营”等违法行为和经销假劣药品违法活动,保障药品质量安全,推动医改工作顺利开展,现就规范药品生产、经营企业药品购销中票据管理的有关问题通知如下:

一、各级食品药品监督管理部门要加强对药品购销活动中票据管理的监管工作,督促药品生产、经营企业按照以下要求从事药品购销活动:

(一)药品生产、批发企业销售药品,必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》(以下统称税票),税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等,如果不能全部列明所购进药品上述详细内容,应附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。所销售药品还应附销售出库单,包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容,税票(包括清单,下同)与销售出库单的相关内容应对应,金额应相符。

(二)药品批发企业购进药品,应主动向供货方索要税票。到货验收时,应依据税票所列内容,对照供货方销售出库单进行验收,并建立购进药品验收记录,做到票、账、货相符。对税票不符合国家有关规定及本通知要求,或者票、货之间内容不相符的,不得验收入库。

(三)药品零售企业购进药品必须验明税票、供货方销售出库单与实际购进药品的品种、数量,核对一致后方可作为合格药品入库或上架销售。

(四)税票的购、销方名称及金额应与付款流向及金额相一致,并与各自相关财务账目内容相对应。

(五)企业对药品购销中发生的购销税票及票据,应按有关规定保存。

二、自本通知下发之日起,各省(区、市)食品药品监督管理局应结合2009年《药品经营许可证》换证和GSP认证工作,对企业药品购销中票据管理进行检查。对继续违规操作的,应依照《药品管理法》第79条和《药品流通监督管理办法》第30条有关规定给予处罚。对知道或者应当知道他人生产、销售假药、

劣药,而为其提供账号、发票、证明和许可证的,应按照最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(法释〔2009〕9号)有关规定,移交司法部门依法处理。

国家食品药品监督管理局 二00九年六月二日

篇二:关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知

关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知

国食药监安[2009]283号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

为认真贯彻执行医药卫生体制改革方案,进一步强化药品生产、流通过程的监督管理,严厉打击“挂靠经营”等违法行为和经销假劣药品违法活动,保障药品质量安全,推动医改工作顺利开展,现就规范药品生产、经营企业药品购销中票据管理的有关问题通知如下:

一、各级食品药品监督管理部门要加强对药品购销活动中票据管理的监管工作,督促药品生产、经营企业按照以下要求从事药品购销活动:

(一)药品生产、批发企业销售药品,必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》(以下统称税票),税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等,如果不能全部列明所购进药品上述详细内容,应附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。所销售药品还应附销售出库单,包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容,税票(包括清单,下同)与销售出库单的相关内容应对应,金额应相符。

(二)药品批发企业购进药品,应主动向供货方索要税票。到货验收时,应依据税票所列内容,对照供货方销售出库单进行验收,并建立购进药品验收记录,做到票、账、货相符。对税票不符合国家有关规定及本通知要求,或者票、货之间内容不相符的,不得验收入库。

(三)药品零售企业购进药品必须验明税票、供货方销售出库单与实际购进药品的品种、数量,核对一致后方可作为合格药品入库或上架销售。

(四)税票的购、销方名称及金额应与付款流向及金额相一致,并与各自相关财务账目内容相对应。

(五)企业对药品购销中发生的购销税票及票据,应按有关规定保存。

二、自本通知下发之日起,各省(区、市)食品药品监督管理局应结合2009年《药品经营许可证》换证和GSP认证工作,对企业药品购销中票据管理进行检查。对继续违规操作的,应依照《药品管理法》第79条和《药品流通监督管理办法》第30条有关规定给予处罚。对知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,而为其提供账号、发票、证明和许可证的,应按照最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(法释〔2009〕9号)有关规定,移交司法部门依法处理。

国家食品药品监督管理局

二○○九年六月二日

关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2009年1月5日由最高人民法院审判委员会第1461次会议、2009年2月24日由最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议通过,现予公布,自2009年5月27日起施行。

中华人民共和国最高人民法院

中华人民共和国最高人民检察院

二○○九年五月十三日

最高人民法院、最高人民检察院 关于办理生产、销售假药、 劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 (法释〔2009〕9号)

为依法惩治生产、销售假药、劣药犯罪,保障人民群众生命健康安全,维护药品市场秩序,根据刑法有关规定,现就办理此类刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下:

第一条 生产、销售的假药具有下列情形之一的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”:

(一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有,或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的;

(二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;

(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;

(四)属于注射剂药品、急救药品的;

(五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号,且属于处方药的;

(六)其他足以严重危害人体健康的情形。

对前款第(一)项、第(六)项规定的情形难以确定的,可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。司法机关根据检验结论,结合假药标明的适应病症、对人体健康可能造成的危害程度等情况认定。

第二条 生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害,或者轻度残疾、中度残疾,或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,或者有其他严重危害人体健康情形的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”。

生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍,或者有其他特别严重危害人体健康情形的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成特别严重危害”。

第三条 生产、销售的劣药被使用后,造成轻伤以上伤害,或者轻度残疾、中度残疾,或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,或者有其他严重危害人体健康情形的,应当认定为刑法第一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”。

生产、销售的劣药被使用后,致人死亡、重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍,或者有其他特别严重危害人体健康情形的,应当认定为刑法第一百四十二条规定的“后果特别严重”。

第四条 医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售,符合本解释第一条或者第二条规定标准的,以销售假药罪追究刑事责任。

医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售,符合本解释第三条规定标准的,以销售劣药罪追究刑事责任。

第五条 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,而有下列情形之一的,以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处:

(一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;

(二)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的;

(三)提供生产技术,或者提供原料、辅料、包装材料的;

(四)提供广告等宣传的。

第六条 实施生产、销售假药、劣药犯罪,同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。

第七条 在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚。

第八条 最高人民法院、最高人民检察院以前发布的司法解释、规范性文件与本解释不一致的,以本解释为准。

篇三:药品票据管理制度

文件名称:药品购销票据管理制度 版本:C

生效日期:2012年4月24日 页码:第97页

编制人:审核人:批准人:

文件名称:药品购销票据管理制度 版本:C

生效日期:2012年4月24日 页码:第98页

1、目的:为保证质量管理工作的完整性、可追溯性及完整性,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规,制订本制度。

2、购进:购进药品应有合法票据,应有增值税专用发票或者增值税普通发票并按规定建立购进记录,供应商提供的合法票据和税票由办公室财会人员整理保存,做到票、帐、货相符。购进记录应标明药品的通用名称、剂型、规格、数量、金额、生产厂家、批号、有效期、供货单位、购进日期、批准文号等内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。购进记录由购销部整理保存。

3、验收:质量验收员对待验区的购进药品逐一检查验收并核对采购计划及供应商开具的税票,建立质量验收记录,验收记录应标明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂家、数量,质量状况、验收结论和验收人员签名等内容。二类精神药品及蛋白同化制剂、肽类激素等药品的应双人验收。质量验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。质量验收记录由质管部整理保存。

4、入库:对检查验收符合规定的药品,验收员打印《商品验收单》,白色联为药品购进记录;红色联为药品验收记录;黄色联为入库通知单,送储运部保管员作进仓处理,放入合格品库(区)。黄色联为入库通知单,应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。入库通知单储运部整理保存。

5、销售:购销部制单员对确认的客户要货计划合同打出《商品销售单》;做到票、帐、货相符,同时办公室开具与《商品销售单》一致的增值税专用发票或者增值税普通发票(以下统称税票),税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等,如果不能全部列明所购进药品上述详细内容,应附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。《商品销售单》作为公司的销售记录应记载药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、销售金额等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。销售记录由购销部整理保存。

6、出库:药品出库复核时,应按购销部制单员打出《商品销售单》的实物进行质量检查和数量、项目的核对。二类精神药品及蛋白同化制剂、肽类激素等药品应双

人发货双人复核。为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括购货单位、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目(“商品销售单”黄色联作为完整的出库复核记录,商品出库复核记录作为统一发货时再次清点数量的记录)。出库质量合格打“√”,商品出库复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。出库复核记录由储运部整理保存。

7、销后退回:仓管员凭购销部开具的“商品销售退货单”收货,将销后退回药品存放于退货区,由专人保管并做好退货记录。通知质量验收员,按购进药品进行质量检查验收,如实地登记销售退回药品验收记录。(“商品销售退货单” 白色联为药品验收记录;红色联为客户联;绿色联为财会记账联,黄色联为入库通知单,验收合格的送储运部保管员作进

规范药品购销活动中票据管理

仓处理)。退货记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

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